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2021-12
研發(fā)服務
R&D Service
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藥物質量研究
- 分類：CRO服務
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2021-12-29 13:53
- 訪問量：
【概要描述】專業(yè)開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證，實施嚴格的藥物研發(fā)質量管理體系，關鍵設備(液相色譜儀、液質聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過驗證，已通過校驗并配備有跟蹤軟件，安捷倫網(wǎng)絡版計算機系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求，保證研究過程與實驗數(shù)據(jù)的真實、規(guī)范、有效與可溯，保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。
藥物質量研究
【概要描述】專業(yè)開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證，實施嚴格的藥物研發(fā)質量管理體系，關鍵設備(液相色譜儀、液質聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過驗證，已通過校驗并配備有跟蹤軟件，安捷倫網(wǎng)絡版計算機系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求，保證研究過程與實驗數(shù)據(jù)的真實、規(guī)范、有效與可溯，保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。
- 分類：CRO服務
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2021-12-29 13:53
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♦ 藥物質量研究 / Drug Quality Research
專業(yè)開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證，實施嚴格的藥物研發(fā)質量管理體系，關鍵設備(液相色譜儀、液質聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過驗證，已通過校驗并配備有跟蹤軟件，安捷倫網(wǎng)絡版計算機系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求，保證研究過程與實驗數(shù)據(jù)的真實、規(guī)范、有效與可溯，保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。
? 研究領域：
藥物質量標準研究 藥物雜質的檢測、分離、結構鑒定
手性藥物分析 藥物晶型研究
? 技術平臺：
藥物試驗生物樣本分析實驗室 藥物元素雜質評估中心
藥物基因毒性雜質研究中心 藥物與藥品包裝材料安全性評估及相容性研究中心
? 儀器配備：
三重四級桿液質聯(lián)用儀 超高壓色譜儀
安捷倫DAD全自動高效液相色譜儀 ELSD液相色譜儀
安捷倫7890A頂空進樣全自動氣相色譜儀。
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2021-12
藥理、毒理學研究
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