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近日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)發(fā)布藥品批件信息,旭海醫(yī)藥合作伙伴深圳市泰力生物醫(yī)藥有限公司的硝酸甘油舌下片正式獲批上市,成為國內(nèi)首個(gè)仿制該劑型的品種,并被視同通過一致性評(píng)價(jià)。這款藥物主要用于預(yù)防和快速緩解冠狀動(dòng)脈疾病引發(fā)的心絞痛,為心血管患者提供了新的治療選擇。
硝酸甘油舌下片最早由輝瑞公司開發(fā),其核心作用在于放松血管平滑肌。它通過釋放一氧化氮(NO),激活體內(nèi)的生物反應(yīng)鏈,最終使血管擴(kuò)張。這種作用不僅能舒張靜脈,讓血液更多地停留在身體外圍,減輕心臟負(fù)擔(dān),還能擴(kuò)張動(dòng)脈,降低血流阻力,從而有效減少心肌的氧氣需求,迅速緩解胸悶胸痛的癥狀。
作為國家乙類醫(yī)保目錄中的一員,硝酸甘油舌下片尚未納入國家集中采購,但其市場(chǎng)潛力不容小覷。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),國內(nèi)心絞痛相關(guān)藥物市場(chǎng)早已突破千億大關(guān)。泰力生物此次率先拿下首仿資格,無疑在這一龐大市場(chǎng)中搶占了先機(jī)。
目前,硝酸甘油舌下片的首仿桂冠獨(dú)屬泰力生物。不過,競(jìng)爭(zhēng)的腳步已然臨近,山東威智百科藥業(yè)、樂普制藥等多家企業(yè)已提交上市申請(qǐng),未來這一領(lǐng)域的角逐將更加激烈。
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