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石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)的艾普拉唑腸溶片上市獲批,是國內(nèi)首仿獲批的艾普拉唑腸溶片。
艾普拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑(PPI),廣泛應用于治療消化不良、消化性潰瘍(PUD)、胃食管反流?。℅ORD/GERD)及十二指腸潰瘍等消化道疾病。目前,常用的PPI藥物主要包括:奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑。這些藥物通過抑制胃酸分泌發(fā)揮作用,但在起效速度、作用強度和代謝途徑上各有特點,為不同患者提供了多樣化的治療選擇。
艾普拉唑由韓國一洋藥品株式會社開發(fā),2001 年麗珠集團獲得該藥品的專利許可協(xié)議,2008年艾普拉唑在國內(nèi)獲批上市。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,2019 年艾普拉唑被納入國家醫(yī)保談判目錄,隨后幾年銷售額開始明顯增長,2021 年國內(nèi)銷售額已超過 20 億元,同比前一年增長率接近 90%。
2022 年艾普拉唑被列為參比制劑,此后多家企業(yè)開始仿制,石藥中諾是首家獲批的企業(yè)。目前北京福元、石家莊科仁和重慶華曦都已處于申請上市階段,未來市場競爭將進一步加劇。
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