據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，華森制藥的阿戈美拉汀片于12月1日獲批上市。華森制藥同時(shí)表示，本次獲批上市使其獲得了該品種的國(guó)家集采資格。

隨著社會(huì)壓力增大，越來(lái)越多人出現(xiàn)心理健康問題，甚至患上抑郁癥、焦慮癥等精神疾病。世衛(wèi)組織早前發(fā)布的報(bào)告提出，全球約有3.22億人罹患抑郁癥；目前，抑郁癥已成為全球第四大疾病負(fù)擔(dān)，同時(shí)也成為了導(dǎo)致患者功能殘疾的主要原因之一。

藥物治療是抑郁癥等精神疾病治療的主要手段之一，相關(guān)疾病普遍具有接受治療率低、復(fù)發(fā)率高等特征。近年來(lái)，抑郁癥患者人數(shù)不斷增多，抗抑郁等藥物市場(chǎng)的需求持續(xù)增大。據(jù)Grand View Research預(yù)測(cè)，2028年全球抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到600億美元（超4000億元人民幣）；在國(guó)內(nèi)，抗抑郁藥物的市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⒃?024年超過90億元。

阿戈美拉汀是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的新型抗抑郁藥物，既是5-羥色胺2C（5-HT2C）受體拮抗劑，又是褪黑素受體1A和1B（MT1和MT2）激動(dòng)劑。該藥物主要通過激活褪黑素受體（MT1和MT2）以及拮抗5-HT2C受體而有效改善抑郁情緒，其機(jī)制突破了傳統(tǒng)單胺類遞質(zhì)系統(tǒng)。此外，阿戈美拉汀還有一定的抗焦慮作用。

2009年2月，阿戈美拉汀片在歐盟獲得上市批準(zhǔn)；2011年4月，該藥又在中國(guó)獲批上市。此外，阿戈美拉汀也是第一個(gè)被批準(zhǔn)作為褪黑素受體激動(dòng)劑的藥物，在2015年《中國(guó)抑郁障礙防治指南（第二版）》和2016年《加拿大焦慮與心境障礙治療網(wǎng)絡(luò)/國(guó)際雙相障礙學(xué)會(huì)雙相障礙治療指南》中均以1級(jí)證據(jù)等級(jí)推薦作為伴有睡眠障礙抑郁患者的一線治療藥物。

藥智數(shù)據(jù)顯示，2023年阿戈美拉汀片整體市場(chǎng)份額為9.24億元。華森制藥的阿戈美拉汀片成功獲批上市，為患者帶來(lái)了新的選擇。此外，華森制藥還在公告中提出，阿戈美拉汀片若集采中標(biāo)將有助于其擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模并進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線，并且與現(xiàn)有的六味安神膠囊、都梁軟膠囊等產(chǎn)品在精神神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域形成市場(chǎng)合力，打造優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的產(chǎn)品集群。