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康恩貝「眼科中藥1.2類新藥」獲批臨床

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康恩貝「眼科中藥1.2類新藥」獲批臨床

【概要描述】

康恩貝「眼科中藥1.2類新藥」獲批臨床

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據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,浙江康恩貝制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康恩貝”)的中藥1.2類新藥ZY13提取物和ZY13片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為陰虛火旺所致的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。

年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)主要分為干性AMD以及濕性AMD,其中濕性AMD也被稱為新生血管AMD(nAMD),是患者視網(wǎng)膜產(chǎn)生了新生血管但其結(jié)構(gòu)不成熟,容易出血和滲出液體,而導(dǎo)致患者視力明顯下降,甚至失明。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球45-85歲人群中,nAMD患病率約為8.7%;據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測(cè),2024年nAMD治療領(lǐng)域市場(chǎng)或?qū)⒃鲩L(zhǎng)至84.71億美元。

隨著人口老齡化的加劇,尤其在發(fā)展中國(guó)家和地區(qū),AMD患者數(shù)正持續(xù)上升。當(dāng)前,針對(duì)AMD的治療方式主要包括抗VEGF治療和視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)等。然而,由于nAMD屬于慢性病,當(dāng)前的治療方法仍然存在過(guò)于局限單一而無(wú)法滿足臨床上多樣化需求的問(wèn)題。因此,針對(duì)nAMD的治療還需要更多樣的創(chuàng)新藥物支持,其中創(chuàng)新中藥有望成為有效的治療方式。

ZY13是康恩貝開(kāi)發(fā)的一款中藥新藥,曾入選浙江省2023年“尖兵”計(jì)劃——“中藥新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”,獲得了政府補(bǔ)助。2024年7月,ZY13提取物和ZY13片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE受理。

本次ZY13的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)成功獲得CDE批準(zhǔn),康恩貝或?qū)㈤_(kāi)啟對(duì)其的進(jìn)一步研究。

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